办理批文所需的时间及费用预算情况。
申请周期是广大客户关心的问题之一,根据我司的经验,进口非特殊类化妆品一般可在3-6个月内完成申报,获得备案凭证。进口特殊类化妆品,根据不同功能,整个申报周期月为6-12个月左右。
当然,如果作为出资方,对申请所需花费的资金情况也是首先需要考察的。一般来说,进口非特殊类化妆品全部的申报费用约数千元到1万元人民币左右,进口特殊类化妆品全部的申报费用在1-4万元人民币左右不等(主要费用组成为检测费+公正及翻译费)
第二步:签订代理合同,确定外方资料提供情况
经过前面的考察了解后,就进入实质操作阶段了。
作为经销商,应该和国外生产企业签订产品代理合同,CFDA批文有效期是4年,所以代理合同的期限好在4年以上。
签订合同的同时,应了解外方是否能够提供产品相关技术文献(如完整配方、工艺、质量标准等)和证明文件(如销售证明等),因为不排除有些国外企业处于知识产权保护不愿提供个别技术核心资料。
另外,对欧洲国家的产品还应确定外方是否同意动物实验,因为欧洲国家是不提倡动物实验的,而在CFDA审批过程中,动物实验是必做项目。
第三步:确定申请方式,自主申请还是委托代理
由于目前进口化妆品注册申请的性越来越强,难度越来越大,所以申请企业只能有两个选择:要么配备注册人员或部门,要么委托像我们这样的代理机构。对一些产品尚未正式运营的公司来说,配备人员或部门显然不太现实,那么如何选择一家合适可靠的代理机构就成为关键问题。
第四步:授权书备案,正是申请的开始
授权书备案是进口化妆品行政许可批文正是申请的步。备案完成之后,才能继续下面的样品检测、送审等程序。授权书是指国外化妆品生产企业向在华申报责任单位(可为经销商、外商分公司等)的授权,授权书应由申请人和在华申报责任单位共同签署,并经公证机关公正后想CFDA提交备案;授权书为外文的,还应译成中文,并对中文进行公证。
第五步:检测样品
授权书备案完成后,按相关要求准备好送检资料及样品,送交CFDA认可的检测机构进行检测,根据产品功能和配方的不同,一般20天至6个月左右出具检测报告。
第六步:递交申请
完成样品检测后,根据《化妆品行政许可申报受理规定》(国食药监2009856号)等法规整理送审文件成册后,向CFDA受理中心提出申请。受理机构接收化妆品行政许可申报资料后,在5个工作日内对申报资料进行形式审查,并作出是否受理或者补正的决定。
第七步:资料补正
形式审查及技术审查(评审)后,如有提出补正意见,应按要求进行补正。
第八步:获取批文
进口化妆品从受理到获批的行政周期为20(普通类)至110日(特殊类),但由于存在补正等环节,所以实际获取批文的周期通常高于上述行政周期。批文获取后,其有效期为4年,到期后可进行延续。
至此,您的产品就可以进行正常报关、销售等手续了。